LOT 추적이란 특정 원료나 부자재가 어느 시점에 생산에 투입되어 최종 제품으로 완성되고, 이후 출고·유통되는 전 과정을 추적하는 방법입니다. 여기서 **LOT(로트)**는 동일한 기준(예: 생산일자, 생산 장소, 재료 배합 등)으로 묶은 생산 단위 또는 재고 단위를 말합니다. 주로 식품·의약품·화장품 등 안전과 품질관리 기준이 엄격한 분야에서 많이 활용됩니다.
LOT 추적의 핵심 목적
안전과 품질 보증
제품에 문제가 생겼을 때, 어느 원료(LOT)가 원인이 되었는지 빠르게 파악하고 필요한 조치를 취할 수 있습니다.
불량 발생 시 해당 LOT에 속한 제품만 선별 회수할 수 있어 리콜 비용과 시간을 절감합니다.
원재료·공정 이력 파악
각 제품이 어느 배치(batch)의 원재료로부터 시작되었고, 어떤 공정을 거쳤는지 세부 기록이 남습니다.
공정상 이상이 발생했을 때, 생산 이력을 확인해 재발 방지와 공정 개선에 활용할 수 있습니다.
법적·규제 요구사항 충족
식약처, FDA, ISO 9001 등의 규제 기관은 식품·의약품·의료기기 등에서 LOT별 추적관리를 권고하거나 의무화합니다.
체계적인 LOT 추적은 회사의 대외 신뢰도를 높이고, 각종 인증을 받는 데 도움을 줍니다.
LOT 추적 프로세스 예시
LOT 생성
원자재 입고 시 제조사별·생산일자별로 LOT 번호를 부여합니다.
공정 투입(배합/타정/포장 등)
어떤 LOT의 원료가 어느 시점에 생산 공정에 투입되었는지 기록하고, 중간 생산품에도 별도의 LOT을 지정합니다.
완제품 LOT 부여
최종 완제품에도 LOT 번호를 부여하여 원료 LOT과 연결 관계를 데이터베이스에 저장합니다.
출고 및 유통 추적
출고 시 LOT 번호를 기준으로 물류·재고 시스템에 기록하고, 유통 경로를 추적할 수 있도록 합니다.